1. 개요
TheraBreath 본사 사이트TheraBreath 대한민국 공식 사이트
치과의사 Harold Katz가 발명한 구강청결제이다.
해외 직구로 많이들 구입하는 제품이었으나, 2020년 1월 대한민국에 정식으로 출시했다.
2. 상세
원본은 FDA 시판허가 510(k)를 받았다. 그러나 국내에서는 식약처로부터 의약외품 허가를 받지 못했는데, 아염소산나트륨(Sodium Chlorite, NaClO2)을 개량해 만든 특허물질 OXYD-8 의 허가가 나지 않아서이다.
OXYD-8을 대체하여 의약외품 승인을 받은 테라브레스 한국판이 따로 있는데, 가그린처럼 CPC, NaF 등이 들어간다. 그 때문에 유사 제품인 가그린과 별 차이가 없는 셈이다.
'왜 한국 식약처는 미국에서 문제없이 쓰이고 있는 제품의 허가를 내주지 않은 걸까' 라는 의문에 대해 어느 한 약사는 "미국은 비싼 의료비용으로 인해 한국에 비해 의료시스템을 이용하기가 어렵고, 이로 인해 질환의 예방에 사용될 수 있는 건강기능식품과 의약외품에 대한 기준이 상대적으로 까다롭지 않기 때문에, 한국 식약처 입장에서는 굳이 잠재적인 위험이 있는 성분의 허가를 내줄 이유가 없었던 것 같다."라는 의견을 내었다. 블로그
영국판인지 한국판인지 구분하는 가장 쉬운 방법은 한글의 존재 여부다. 한국어가 있다면 OXYD-8이 들어가지 않은 제품이고, 한국어가 없다면 OXYD-8이 들어가서 해외에서 구해 온 제품이다.